Начинается подготовка к созданию СРО производителей медицинских изделий

Во время проведения девятого конгресса всероссийского масштаба, посвященного лучевой диагностике и терапевтам, были представлены данные о подготовке саморегулируемых организаций.

В новую организацию будут включены крупнейшие из участников рынка производителей медицинских изделий, а основанием для их объединения будет выступать триста пятнадцатый ФЗ России от первого декабря 2007-го года «О СРО». Саму информацию представили во время круглого стола, который был посвящен актуальному набору вопросов по замещению импорта и современному положению дел в отрасли. Организация была поддержана со стороны Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

На проведенном обсуждении представлено немало вопросов, касающихся замещения импорта, в том числе разбирались вопросы по качеству предоставляемых услуг и использованию правительственного постановления под номером сто два от пятого февраля текущего года, в котором говориться о том, какие имеются ограничения по допускам отдельных препаратов и изделий, передаваемых заграничными организациями. По данным прессы, на круглом столе сообщается, что данное постановление требует наличие нового подхода в таком непростом деле, как определение качества товаров. В качестве базы для решения накапливаемых трудностей, называется приход на рынок СРО, в которые могут войти те, кто занимаются непосредственным производством медицинских изделий.

По информации, представленной главой закрытого акционерного общества «МТ» А. Дабаговым, в случае с подобным объединением, СРО будет принимать на свою сторону ряд вспомогательных обязательств, связанных с производством определенной группы товаров надлежащего качества исполнения. Проводится работа по подготовке компфонда СРО, посредством которого проводятся выплаты по заявлению о возмещении материального ущерба. В качестве участника данной организации может выступить как отечественный производитель, так и заграничный, что базируется на использовании стандарта ISO 13485 и определенных организацией условий, выполнение которых для каждого участника считается обязательным для членства в создаваемой организации.

Не менее важно и то, что будет налажена новая схема взаимодействия саморегулируемых организаций и федеральных властей, о чем рассказывал на собрании Анатолий Дабагов. С его слов, проводятся переговоры с представителями Министерства экономического развития России, Минпромторгом РФ, Министерством здравоохранения Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службой страны, чтобы им была предоставлена возможность вступить в создаваемый наблюдательный совет. Речь идет о подготовке крупной площадки, которая позволит справиться с подготовкой единых решений по поводу дальнейшего рыночного развития в сфере работы с медпрепаратами и прочими изделиями.

Отмечается, что в большинстве стран мира, основываясь на имеющейся информации о законодательстве, некоторые из саморегулируемых организаций в состоянии пользоваться частью функций государственных инстанций по рыночному регулированию. На основании этой информации, предлагается сделать аналогичный проект и обсудить его перспективы с Росздравнадзором, в том числе по части замены выдачи лицензий аккредитацией. На данное время двадцать пять отечественных производителей готовы вступить в ряды создаваемой саморегулируемой организации.